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酷游九州★★,酷游ku官网登录页★★,酷游KU游★★,为严守医疗器械质量安全与生产安全底线★★,压实企业主体责任★★,切实保障群众用械安全KU游官方最新网站★★,近期★★,山东省药监局六分局围绕产品质量安全与生产安全两大重点★★,部署开展风险隐患排查整治专项工作★★。
本次专项整治坚持问题导向★★、靶向监管★★,紧盯生产环节薄弱点★★。在产品质量安全方面★★,重点核查企业质量管理体系运行情况一个男孩子顶哭另一个男孩子★★,对照生产质量管理规范★★,严查原料验收一个男孩子顶哭另一个男孩子★★、过程管控★★、成品检验KU游官方最新网站★★、产品追溯等关键环节★★,督促整改生产记录不全★★、流程不规范★★、物料及设备管理不到位等问题★★。同时一个男孩子顶哭另一个男孩子★★,严格核查企业是否按照注册技术要求合规生产KU游官方最新网站★★,严把质量关口★★,严防不合格产品流入市场KU游官方最新网站★★。
在生产安全管理方面一个男孩子顶哭另一个男孩子★★,针对生产所用环氧乙烷等危险化学品★★,开展全覆盖排查★★。重点检查危化品管理制度建设及采购储存★★、分区存放★★、使用处置★★、灭菌设备运行等全流程管理情况★★,严肃整治混存混放一个男孩子顶哭另一个男孩子★★、操作不规范★★、防护措施缺失等问题一个男孩子顶哭另一个男孩子★★,督促企业完善危化品台账一个男孩子顶哭另一个男孩子★★,常态化开展设备检修与安全自查★★,切实防范火灾★★、爆炸等安全事故★★。
整治期间★★,实行隐患台账清单化★★、销号式管理KU游官方最新网站★★,明确整改时限与责任KU游官方最新网站★★,确保隐患闭环整改★★。下一步★★,山东省药监局六分局将把企业自查整改情况纳入日常监管一个男孩子顶哭另一个男孩子★★,重点紧盯无菌类★★、植入类★★、集采中选生产企业★★,常态化压实企业主体责任★★,持续筑牢医疗器械质量安全和生产安全双重防线★★。